Connect with us

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ

Πώς αναπτύσσονται, εγκρίνονται και διατίθενται τα εμβόλια στην αγορά;

Δημοσιεύθηκε

στις

Πηγή: ec.europa.eu

Έγκριση των εμβολίων στην ΕΕ

Λόγω του επείγοντος χαρακτήρα της πανδημίας, τα εμβόλια κατά της COVID-19 αναπτύσσονται και εγκρίνονται ταχύτερα απ’ ό,τι συνήθως. Ωστόσο, θα πληρούν τα ίδια υψηλά πρότυπα με όλα τα άλλα εμβόλια.

Πώς αναπτύχθηκαν τόσο γρήγορα τα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19;

InvestmentsΣημαντικά κεφάλαια έχουν επενδυθεί στην ταχεία ανάπτυξη εμβολίων κατά της COVID-19. ProcessΟι επιστήμονες κατάφεραν να επιταχύνουν ορισμένα στάδια της διαδικασίας,, συνδυάζοντας διάφορες φάσεις των κλινικών δοκιμών ή διενεργώντας ταυτόχρονα ορισμένες μελέτες. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε να ελέγχει τα δεδομένα που προέκυπταν πριν να υποβάλουν αίτηση οι εταιρείες για την έγκριση των εμβολίων τους.
MethodΟρισμένα εμβόλια κατά της COVID-19 αναπτύχθηκαν με τις ίδιες μεθόδους που έχουν χρησιμοποιηθεί για άλλα εμβόλια. Αυτό σημαίνει ότι θα είναι ευκολότερη η χρήση των υφιστάμενων εγκαταστάσεων για τη μαζική παραγωγή εμβολίων κατά της νόσου COVID-19. SpeedΟρισμένα εμβόλια κατά της COVID-19 αναπτύχθηκαν με τη χρήση νέων μεθόδων που μπορούν να αυξήσουν τον όγκο και την ταχύτητα παραγωγής σε σύγκριση με άλλους τύπους εμβολίων.
 

Capacity

Οι εταιρείες ενισχύουν την ικανότητά τους να παράγουν γρήγορα εκατομμύρια δόσεις εγκεκριμένων εμβολίων κατά της COVID-19.

Έγκριση των εμβολίων στην ΕΕ

One Όπως όλα τα φάρμακα, τα εμβόλια δοκιμάζονται πρώτα στο εργαστήριο.
Two Στη συνέχεια, δοκιμάζονται σε ανθρώπους-εθελοντές σε διάφορους γύρους μελετών που ονομάζονται κλινικές δοκιμές.
Three Οι εν λόγω δοκιμές βοηθούν στην επιβεβαίωση του τρόπου με τον οποίο λειτουργούν τα εμβόλια και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη τους υπερτερούν των πιθανών παρενεργειών ή κινδύνων.
Four Όταν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από έρευνες και κλινικές δοκιμές, οι εταιρείες μπορούν να υποβάλουν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου στην αγορά.
Five Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει όλα τα δεδομένα και διενεργεί ανεξάρτητη και διεξοδική επιστημονική αξιολόγηση του εμβολίου.
Six Με βάση την επιστημονική αξιολόγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορηγεί άδεια κυκλοφορίας στην αγορά της ΕΕ. Τότε το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

 

Εμβόλια κατά της νόσου COVID-19

Εταιρεία Τύπος εμβολίου Αριθμός δόσεων

(που απαιτούνται ανά άτομο)

Αριθμός δόσεων

(που έχουν εξασφαλιστεί στην ΕΕ)

Κατάσταση
BioNTech και Pfizer mRNA 2 δόσεις 600 εκατομμύρια Εγκρίθηκε
Moderna mRNA 2 δόσεις 460 εκατομμύρια Εγκρίθηκε
CureVac mRNA 2 δόσεις 405 εκατομμύρια Ανάπτυξη υπό εξέλιξη
AstraZeneca αδενοϊός 2 δόσεις 400 εκατομμύρια Εγκρίθηκε
Johnson & Johnson/Janssen Pharmaceuticals αδενοϊός 1 δόση 400 εκατομμύρια Εγκρίθηκε
Sanofi-GSK πρωτεΐνη 2 δόσεις 300 εκατομμύρια Ανάπτυξη υπό εξέλιξη

 

Ποιο εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί;

Μετά από θετική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) όσον αφορά την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους, η Επιτροπή έχει μέχρι στιγμής χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για 4 εμβόλια που ανέπτυξαν οι εταιρείες:

  • BioNTech and Pfizer, στις 21 Δεκεμβρίου
  • Moderna, στις 6 Ιανουαρίου
  • AstraZeneca, στις 29 Ιανουαρίου
  • Janssen Pharmaceutica NV, στις 11 Μαρτίου

Ποια πιθανά εμβόλια εξετάζει επί του παρόντος ο EMA;

Ο EMA ξεκίνησε κυλιόμενες επανεξετάσεις των εμβολίων κατά της COVID-19 που ανέπτυξαν η Novavax, στις 3 Φεβρουαρίου 2021, και η CureVac AG, στις 12 Φεβρουαρίου 2021, καθώς και του εμβολίου Sputnik V, στις 4 Μαρτίου 2021. Αυτές οι κυλιόμενες επανεξετάσεις θα συνεχιστούν έως ότου υπάρξουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ώστε να υποβληθεί επίσημη αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.

Με ποιες εταιρείες έχει συνάψει η Επιτροπή συμφωνίες για εμβόλια;

Η Επιτροπή διεξάγει εντατικές διαπραγματεύσεις προκειμένου να εξασφαλίσει ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο εμβολίων για τους πολίτες της ΕΕ σε δίκαιες τιμές. Έχουν συναφθεί συμφωνίες με τις εταιρείες AstraZeneca (400 εκατομμύρια δόσεις), Sanofi-GSK (300 εκατομμύρια δόσεις), Johnson and Johnson (400 εκατομμύρια δόσεις), BioNTech-Pfizer (600 εκατομμύρια δόσεις), CureVac (405 εκατομμύρια δόσεις) και Moderna (460 εκατομμύρια δόσεις). Η Επιτροπή ολοκλήρωσε διερευνητικές συνομιλίες με τη φαρμακευτική εταιρεία Novavax με σκοπό την αγορά έως 200 εκατ. δόσεων και με την Valneva με σκοπό την αγορά έως και 60 εκατ. δόσεων.

Άδεια κυκλοφορίας υπό όρους

Σε περίπτωση κατάστασης έκτακτης ανάγκης στον τομέα της δημόσιας υγείας, μπορεί να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για ένα φάρμακο ή εμβόλιο.

Αυτό μπορεί να συμβεί όταν το όφελος από την άμεση παροχή του αντισταθμίζει τον κίνδυνο ύπαρξης λιγότερο ολοκληρωμένων δεδομένων από αυτά που απαιτούνται συνήθως. Σ’ αυτές τις περιπτώσεις, ο παρασκευαστής δεσμεύεται να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες σύμφωνα με προκαθορισμένο χρονοδιάγραμμα.

Σε κάθε περίπτωση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας μόνο εάν η αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δείξει ότι το εμβόλιο είναι ταυτόχρονα ασφαλές και αποτελεσματικό.

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των εμβολίων

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους παρακολουθούνται αυστηρά, όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, μέσω του θεσπισμένου συστήματος παρακολούθησης φαρμάκων της ΕΕ.

Επιπλέον, λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τη γρήγορη συλλογή και αξιολόγηση νέων πληροφοριών. Για παράδειγμα, οι παρασκευαστές πρέπει συνήθως να αποστέλλουν κάθε έξι μήνες έκθεση ασφάλειας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ωστόσο, για τα εμβόλια κατά της COVID-19 οι εκθέσεις ασφάλειας πρέπει να αποστέλλονται κάθε μήνα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα θέσει σε εφαρμογή πρόσθετη παρακολούθηση μεγάλης κλίμακας όσον αφορά την ασφάλεια, δεδομένου του εξαιρετικά υψηλού αριθμού ατόμων που αναμένεται να εμβολιαστούν.

Εκστρατείες εμβολιασμού

Στη συνέχεια, οι εταιρείες παρασκευάζουν τα εγκεκριμένα εμβόλια σε μεγάλη κλίμακα. Η ποσότητα εμβολίων που λαμβάνει κάθε χώρα υπολογίζεται συνήθως με βάση τον πληθυσμό της.

Οι πολίτες μπορούν να εμβολιάζονται σύμφωνα με τα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού. Τα εθνικά προγράμματα δίνουν συνήθως προτεραιότητα σε συγκεκριμένες ομάδες, όπως οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ευπαθείς ομάδες (ηλικιωμένοι ή άτομα με υποκείμενα νοσήματα).

Η Επιτροπή στηρίζει τις χώρες της ΕΕ κατά την προετοιμασία και την υλοποίηση των εκστρατειών εμβολιασμού τους.

Πηγή: Επίσημος ιστότοπος της Ευρωπαϊκής Ένωσης

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ

Γιώργος Παπαδόπουλος: Τιμούμε με σεβασμό και δέος όσους αγωνίστηκαν

Δημοσιεύθηκε

στις

Από

Η 1η Ιουλίου 1913 αποτελεί τη σημαντικότερη ημερομηνία στη σύγχρονη ιστορία της Δράμας, καθώς σηματοδοτεί την απελευθέρωση του τόπου μας μετά από αιώνες υποδούλωσης. Οι πρόγονοί μας, με ισχυρό φρόνημα και πίστη στα ιδανικά τους, με πολυετείς αγώνες και οδυνηρές θυσίες, κατόρθωσαν να φτάσουν στη δικαίωση των προσπαθειών τους και να παραδώσουν στις επόμενες γενιές μια Δράμα ελεύθερη.

Σήμερα, 109 χρόνια μετά, εμείς οι απόγονοι των ηρώων, τιμούμε με σεβασμό και δέος όσους αγωνίστηκαν, προσφέροντας ακόμη και την ίδια τους τη ζωή, για την απελευθέρωση της Δράμας. Αναστοχαζόμενοι το επίτευγμά τους, ας προσπαθήσουμε συλλογικά να φανούμε αντάξιοι των προγόνων μας και να παραδώσουμε στις επόμενες γενιές έναν τόπο ακόμη καλύτερο

Χρόνια πολλά Δράμα! Χρόνια πολλά σε κάθε Δραμινή και σε κάθε Δραμινό!

Διαβάστε όλο το άρθρο

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ

Μήνυμα Δημάρχου Δράμας Χρ. Μαμσάκου για τα Ελευθέρια 2022

Δημοσιεύθηκε

στις

Από

«Η Ιστορική και Μαρτυρική Δράμα γιορτάζει. Η 1η Ιουλίου 1913 είναι ημέρα σύμβολο και ορόσημο για την περιοχή μας.

Την 1η Ιουλίου 1913 οι πρόγονοί μας υποδέχτηκαν με χαρά και αγαλλίαση τον Ελευθερωτή Ελληνικό Στρατό, υπό την ηγεσία του Συνταγματάρχη Νικολάου Μιχαλόπουλου Αρκαδικού.
Με τον εορτασμό της Απελευθέρωσης της Δράμας, διατηρούμε άσβεστη τη φλόγα της ιστορίας , τιμούμε τους αγώνες και τις θυσίες, διαφυλάττουμε τις αξίες και την παράδοση αυτού του τόπου.

Είναι η δική μας ανταπόδοση απέναντι σ’ αυτές τις θυσίες, αλλά και το χρέος τιμής που οφείλουμε στις γενιές που έρχονται.

Η Δράμα θυμάται. Η Δράμα τιμά. Διδάσκεται και μετατρέπει την ιστορική πορεία της των αγώνων και των θυσιών σε δυναμική και προοπτική για το παρόν και το μέλλον.
ΧΡΟΝΙΑ ΠΟΛΛΑ ΔΡΑΜΙΝΕΣ ΚΑΙ ΔΡΑΜΙΝΟΙ
ΧΡΟΝΙΑ ΠΟΛΛΑ ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΔΡΑΜΑ
ΖΗΤΩ Η ΕΛΛΑΔΑ»

Διαβάστε όλο το άρθρο

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ

Ελευθερία και Ελευθέρια εορτάζομεν

Δημοσιεύθηκε

στις

Από

“-Μούσα,  για τη Δράμα θέλω να μου πεις, τα πάθη της να ακούσω!

Όπου Σταυραετοί της Ροδόπης ψηλά πετούν, καλλικέλαδα αηδόνια με γλυκολαλιές τη ρεματιά γεμίζουν.

-Ήταν στα 1913, 30 του Ιούνη!

Δύο κανονιές ακούστηκαν πέρα απ’ την Αλιστράτη. Ταχιά μαζέψαν τ’ άλογα, φύγανε οι Βουλγάροι. Ήρθε τώρα η Λευτεριά! 540 ήτανε χρόνια σκοτεινά !

Μα των συμμάχων, των Βουλγάρων,  οι τελευταίοι μήνες, οι εννιά,

ήτανε η πιο βαριά σκλαβιά!

Ο Δέσποτας ο Μάγνης Αγαθάγγελος, τη χαρά συνετά στα στήθια του κρατούσε κλεισμένη! Τρέμει το φυλλοκάρδι του σαν έφτασε στ’ αφτιά του του Δοξάτου η σφαγή,  άλλα παιδιά του να μη δει στου ολέθρου την αυλή.

-Υπομονή, αδελφοί,

«Ελευθερία και Ελευθέρια εορτάζομεν!»

Κι ήρθε η μέρα η Λαμπρή, η 1η του Ιούλη κι ήρθε μαζί η Λευτεριά!

Θρονί έστησε στη μέση της Πλατείας μαζί με το άγαλμα της μάνας

που μια έδειχνε το Βορρά την Ανατολή άλλη μία.

Τώρα δείχνει στο παιδί το σχολειό, γράμματα για να μάθει.

109 χρόνια περάσανε! Ο τόπος ξαναμαρτύρησε, μα ήρθανε μέρες της χαράς,

της προκοπής και της ειρήνης.”

 

Συμπατριώτισσες και συμπατριώτες, αυτές τις μέρες να χαιρόμαστε και να δημιουργούμε.

Χρόνια πολλά !

Δημήτρης Κυριαζίδης

 

Διαβάστε όλο το άρθρο

Αναζήτηση στην Google

Advertisement
ΑΘΛΗΤΙΚΑ3 εβδομάδες πριν

4 χρυσά 2 αργυρά και ένα χάλκινο μετάλλιο στην Ρυθμική γυμναστική ..

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 εβδομάδες πριν

Γυναικοκτονία στη Δράμα: Πως έγινε το τραγικό περιστατικό (BINTEO)

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ημέρες πριν

Ζευγάρι από τη Δράμα σκοτώθηκε σε τροχαίο στα όρια του Δήμου Παγγαίου

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 εβδομάδες πριν

Χρηστάκης: Ο “Έλληνας Τζόνι Χαλιντέι” που τραγούδησε τον “ύμνο του εργένη”

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 εβδομάδες πριν

«Ημέρες Ανοιχτής Πόρτας» (Open Days) του Επιμελητηρίου Δράμας

Πολιτιστικά3 ημέρες πριν

Πρόγραμμα 65ου Φεστιβάλ Φιλίππων 2/7 – 30/8/2022

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 εβδομάδες πριν

Δράμα: 43χρονος είχε 2,5 εκατομμύρια αρχεία παιδικής πορνογραφίας

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 εβδομάδες πριν

Γυναικοκτονία στην Προσοτσάνη Δράμας, ο δράστης αυτοκτόνησε

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 εβδομάδες πριν

Γυναικοκτονία στην Προσοτσάνη: Τη σκότωσε γιατί θα έφευγε από το σπίτι τους

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ1 εβδομάδα πριν

Δράμα: Χειροπέδες σε 57χρονη που πουλούσε αρχαία θρησκευτική εικόνα

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 εβδομάδες πριν

Αγωνία, αγανάκτηση, ενδιαφέρον, ευχές… απ όλα είχαν τα σχόλια τους

Εκπαιδευτικά4 εβδομάδες πριν

2ο ΕΠΑΛ Δράμας: Citius, Altius, Fortius

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ1 εβδομάδα πριν

Άξονας Δράμα – Αμφίπολη: Εγκριση την Τετάρτη, Δημοπράτηση το Καλοκαίρι

Εκπαιδευτικά7 ημέρες πριν

Βράβευση των μαθητών του Λυκείου Νευροκοπίου από τον Πρόεδρο της Βουλής

Εκπαιδευτικά3 εβδομάδες πριν

Απολογισμός 3ης κινητικότητας προγράμματος Erasmus +

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ώρες πριν

Γιώργος Παπαδόπουλος: Τιμούμε με σεβασμό και δέος όσους αγωνίστηκαν

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ώρες πριν

Μήνυμα Δημάρχου Δράμας Χρ. Μαμσάκου για τα Ελευθέρια 2022

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ώρες πριν

Ελευθερία και Ελευθέρια εορτάζομεν

ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΑ ΝΕΑ8 ώρες πριν

Η Νίκη της Σαμοθράκης νέο σύμβολο της Περιφέρειας ΑΜΘ

ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΑ ΝΕΑ1 ημέρα πριν

Ανάκτηση & Ανακύκλωση – Η Ελλάδα μοντέλο διαχείρισης απορριμμάτων

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ2 ημέρες πριν

Την Πέμπτη 30/6 η λαϊκή αγορά της Δράμας δεν θα λειτουργήσει λόγο απεργίας

Εκπαιδευτικά3 ημέρες πριν

Υπολογισμός Μορίων Πανελλαδικών Εξετάσεων ΓΕΛ και ΕΠΑΛ

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 ημέρες πριν

Η χρήση των social media στην Πολιτική και την Οικονομία

ΑΘΛΗΤΙΚΑ3 ημέρες πριν

Ανακοίνωση μεταγραφικών αποκτημάτων από τη Δόξα Δράμας

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ3 ημέρες πριν

Εκτροχιάστηκε τρένο που εκτελούσε το δρομολόγιο από Δράμα για Θεσσαλονίκη

Πολιτιστικά3 ημέρες πριν

Πρόγραμμα 65ου Φεστιβάλ Φιλίππων 2/7 – 30/8/2022

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ημέρες πριν

Ζευγάρι από τη Δράμα σκοτώθηκε σε τροχαίο στα όρια του Δήμου Παγγαίου

ΤΟΠΙΚΑ ΝΕΑ4 ημέρες πριν

Επερώτηση στο κ. Μέτιο για τη λατομική δραστηριότητα στο Βώλακα

ΕΛΛΑΔΑ4 ημέρες πριν

Μία πόλη με 829 ακίνητα δήλωσαν οι υπουργοί και 12,7 εκατ. ευρώ δάνεια …

Εκπαιδευτικά7 ημέρες πριν

Βράβευση των μαθητών του Λυκείου Νευροκοπίου από τον Πρόεδρο της Βουλής

Βρείτε μας στο Facebook

Είμαστε στο Facebook και εδώ

Διαφημίσεις

top 30 ημερών